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Istruzioni per l'uso

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Indizen Optical Technologies S.L.U. (IOT) distribuisce lenti oftalmiche semiterminate. Queste lenti semiterminate sono composte da una varietà di materiali, trattamenti e disegni. I materiali utilizzati sono formati da diversi plastici fabbricati e testati in conformità ai requisiti normativi applicabili.

INDICAZIONI D'USO

Le lenti oftalmiche semiacabate di IOT sono adatte per l'uso, dopo il loro ulteriore trattamento in un laboratorio e servono per aiutare a correggere la visione associata a miopia, ipermetropia, astigmatismo e presbiopia. Sono destinate ad essere utilizzate da pazienti sotto la direzione e la prescrizione di un professionista della salute oculare, cioè un optometrista.

LINEE GUIDA PER L'UTILIZZO

Le lenti oftalmiche semilavorate di IOT sono vendute a laboratori oftalmici autorizzati per il successivo trattamento, che include la lucidatura, la rettifica, la verniciatura, ecc. Ogni laboratorio deve seguire le proprie procedure e protocolli interni per elaborare correttamente le lenti semilavorate in modo qualificato e adeguato.

ISTRUZIONI OPERATIVE

Le lenti devono essere utilizzate solo con altri dispositivi compatibili, come definito nella norma ISO 12870 per le montature ottiche e assemblate secondo la norma ISO 21987 (lenti montate per occhiali). Per le lenti semiacabate "Camber", ci sono dei segni per l'orientamento orizzontale e superiore sull'esterno della lente.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

I dispositivi oftalmici semilavorati di IOT non sono considerati dispositivi medici finiti e, pertanto, non sono destinati all'uso fino a dopo che siano stati adeguatamente processati da un laboratorio qualificato. Non sono destinati ad essere utilizzati da pazienti o utenti finali fino a quando non siano completati i processi di finitura del prodotto e inseriti in montature secondo la prescrizione di un professionista della salute oculare.

Per ulteriori informazioni o per richiedere una copia fisica di queste istruzioni per l'uso, contattare IOT.

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