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Instrucciones de Uso

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

Indizen Optical Technologies S.L.U. (IOT) distribuye lentes oftálmicas semiterminadas. Estas lentes semiterminadas están compuestas por una variedad de materiales, tratamientos y diseños. Los materiales utilizados están formados por diferentes plásticos fabricados y probados de acuerdo con los requisitos regulatorios aplicables.

INDICACIONES DE USO

Las lentes oftálmicas semiacabadas de IOT son aptas para su uso, después de su procesamiento posterior en un laboratorio y sirven para ayudar a corregir la visión asociada con miopía, hipermetropía, astigmatismo y presbicia. Están destinadas a ser utilizadas por pacientes bajo la dirección y prescripción de un profesional de la salud ocular, es decir, un optometrista.

DIRECTIVAS DE USO

Las lentes oftálmicas semiterminadas de IOT se venden a laboratorios oftálmicos autorizados para su posterior procesamiento, que incluye el pulido, rectificado, recubrimiento, etc. Cada laboratorio debe seguir sus propios procedimientos y protocolos internos para procesar adecuadamente las lentes semiterminadas de manera cualificada y adecuada.

INSTRUCCIONES OPERATIVAS

Las lentes solo deben usarse con otros dispositivos compatibles, como se define en la norma ISO 12870 para monturas ópticas y ensamblarse de acuerdo con la norma ISO 21987 (lentes de gafas montadas). Para las lentes semiacabadas “Camber”, hay marcas para la orientación horizontal y superior en el exterior de la lente.

AVISOS Y PRECAUCIONES

Los dispositivos oftálmicos semiterminados de IOT no se consideran dispositivos médicos terminados y, por lo tanto, no están destinados a su uso hasta después de que hayan sido procesados adecuadamente por un laboratorio cualificado. No están destinados a ser utilizados por pacientes o usuarios finales hasta que se completen los procesos de acabado del producto y se inserten en monturas según la prescripción de un profesional de la salud ocular.

Para obtener más información o solicitar una copia física de estas instrucciones de uso, comuníquese con IOT.

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